日韩区一区二区三区四|交换国产精品视频一区|国产口爆吞精在线观视频|午夜无码大尺度福利视频|二区亚洲国产精品一区久久|精品国产一级二级三级在线|欧美日韩精品久久久免费观看|亚洲高清一区二区三区高清不卡

湖北省2025年首款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

2025-01-25 22:28:35 來源: 科技日報 點擊數(shù):

科技日報記者 吳純新 通訊員 向玫

1月25日,記者從湖北省科技廳獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局日前批準了武漢凱德維斯生物技術有限公司的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)”創(chuàng)新產品注冊申請。

這是湖北省今年首款獲批上市的Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械,有效填補了業(yè)界對臨床子宮內膜癌無創(chuàng)篩查的技術空白。

該產品為凱德維斯生物原研創(chuàng)新產品,通過中國人群子宮內膜癌臨床樣本的DNA甲基化測序,鎖定中國人群甲基化候選靶點,經超千例樣本擴大測試,篩選出三個最優(yōu)靶點組合CDO1、AJAP1和GALR1,并首次將其聯(lián)合用于子宮內膜癌早期輔助診斷,為全球數(shù)億女性婦科腫瘤篩查提供了中國方案。該公司負責人表示,該產品的靈敏度和特異度雙超90%,具備卓越的精準度,應對多種亞型的子宮內膜癌,都能發(fā)揮出色性能,展現(xiàn)出廣泛適用性。

此前,該成果獲湖北省科技廳評選的2024年“湖北十大醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果”。

責任編輯:陳可軒

抱歉,您使用的瀏覽器版本過低或開啟了瀏覽器兼容模式,這會影響您正常瀏覽本網頁

您可以進行以下操作:

1.將瀏覽器切換回極速模式

2.點擊下面圖標升級或更換您的瀏覽器

3.暫不升級,繼續(xù)瀏覽

繼續(xù)瀏覽